CERTIFIED USER INTERFACES
シュトイテの認証済み医療機器向けユーザーインターフェースは、最高の人間工学的な快適さを叶えながら直感的操作を可能にし、信頼性と安全性の高さも併せ持っています。ラインナップには、ペダル数を1~4連まで選択可能な有線または無線のフットコントローラに加え、ハンドコントローラもあります。当社の製品は画像診断、外科機器の緻密な操作、眼科での使用など、世界的なマーケットリーダーに選ばれています。
カスタムソリューションと長年の経験によるワイヤレスの専門知識
結果を重視したプロジェクト管理により、さまざまな専門分野の複雑な条件を満たし、顧客に合ったカスタマイズ製品の開発が可能になります。人間工学に基づいたソリューションを計画し、導入するときでも、当社の広範な専門知識が大変有益になります。お客様の企業デザインの「ルックアンドフィール」を反映したニーズとデザインに合わせて自由に構成できる、テイラーメイドのインターフェースをお客様と協力し合って開発していきます。
シュトイテのコアコンピタンスの一つはワイヤレス技術です。当社の医療機器向けワイヤレスソリューションは、低エネルギー消費で高い安全性とアベイラビリティを特徴とし、さまざまな医療機器規制に対応し、世界中どこでも使用可能です。リモートコントロールのインターフェースに加えて、有線のスイッチ機器もご利用いただけます。
お客様のデバイスの認証に向けてのトータルサポート
高性能な医療機器の製造開発、というお客様自身のコアコンピタンスに集中できるよう、シュトイテは関連するすべての医療規制に準拠したドキュメンテーション、認証、検証など、包括的なサポートを行い、相談を請け負っています。
またご要望に応じて、シュトイテは、お客様が医療機器のドキュメンテーションに取り入れることができるMDR-2017/745準拠のドキュメントを提供します。当社は「FDA連邦規制」(21 CFR 807)の下で「契約製造業者」として登録されており、お客様にご利用いただくユーザーインターフェースはFDAに登録された専門業者のものであると証明することができます。